Excel・スプレッドシートの品質保証・バリデーション実施と電子生データ - 村山浩一

村山浩一 Excel バリデーション実施と電子生データ

Add: ovawyd3 - Date: 2020-12-06 05:56:30 - Views: 4631 - Clicks: 4740

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プロセスバリデーションとは? FDAは、1987年に発行した「Guidelines on General Principles of Process Validation」の中で、医薬におけるバリデーションとは「あらかじめ定めた仕様や品質にあった製品を継続的に生産するプロセスに対して、高度の保証を与え、文書化された証拠を確立するものである。. 【ワンポイント】生データにおけるプライマリな記録とバックアップ記録について 【ワンポイント】生データにおける動的電子記録と静的電子記録について 【ワンポイント】データ分析について 【ワンポイント】バリデーションの意図をとり違えていないか. com で、Excel・スプレッドシートの品質保証・バリデーション実施と電子生データ の役立つカスタマーレビューとレビュー評価をご覧ください。. Excel・スプレッドシートの品質保証・バリデーション実施と電子生データ 村山浩一 本 年12月 Excel・スプレッドシートの品質保証・バリデーション実施と電子生データ - 村山浩一 Amazon. 新ガイドラインにおける分析機器のCSV 実施方法 3.

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ExcelのCSV 実施方法 6. 著者:(株)イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 氏 第 1 章 Excel によるGxP データの取り扱い 1.

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